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FDA批准Avelumab和Axitinib联合应用于晚期肾细胞癌的突破性治疗

发表于 2018-01-05

FDA批准Avelumab和Axitinib联合应用于晚期肾细胞癌的突破性治疗


2017年12月21日,美国食品和药物管理局(FDA)批准avelumab(Bavencio)联合阿西替尼(Inlyta)用于治疗晚期肾细胞癌患者。


医学博士Chris Boshoff博士说:“一种免疫疗法的组合方法,其活性可以补充现有的药物,如阿昔替尼,有望改善晚期肾癌患者的预后 - 这种疾病的5年生存率仍然很低。博士,高级副总裁和免疫肿瘤学系主任,早期开发和转化肿瘤,辉瑞公司全球产品开发。


肾细胞癌是最常见的肾癌形式,2017年在美国确诊的新病例约有57,500例。该病严重且危及生命,约20%至30%的患者首先被诊断为晚期或转移期。


JAVELIN肾100


“突破性疗法”的标志是基于JAVELIN肾100(一项全球Ib期研究)评估avelumab联合阿昔替尼治疗晚期肾细胞癌患者的安全性和有效性的临床数据。Choueiri等人在2017年ASCO年会(摘要4504)上发表了Ib期研究的最新结果。


根据所提供的数据,54例患者接受avelumab治疗的平均时间为24.1周,55例患者接受axitinib治疗的平均时间为25.3周。基于2个完全应答和28个部分应答,确认的组合的总体应答率为54.5%(95%CI 40.6-68.0)。

免疫治疗

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