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Nivolumab维持复发转移性头颈部肿瘤的功能并减少症状

发表于 2017-12-07

路加诺 -哥本哈根,2016年10月9日 -根据2007年哥本哈根ESMO大会上发表的CheckMate 141试验的结果,Nivolumab在治疗复发性转移性头颈部癌症方面保持功能并减轻症状,并在“新英格兰医学杂志” 。

CheckMate 141是一项随机,开放标签III期试验,其中361例铂类难治性复发性头颈部肿瘤患者接受了nivolumab或标准化疗(医生选择甲氨蝶呤,多西他赛或西妥昔单抗)的治疗。如先前报道,nivolumab平均提高总体存活2.5个月。

今天,研究者首次提出了患者报告结果的结果,包括功能能力和症状。分析包括129名在治疗期间完成基线,9周和6周间隔的问卷3的患者。问题涵盖了功能领域,比如他们在生活中扮演的角色(工作等)以及他们的情感,认知和社会福利。他们也被问及诸如疲劳,恶心,疼痛和气短等症状。计算全球健康总分。

在每个治疗组中,问卷结果从基线追踪到9周和15周。研究者还比较了9周和15周两个治疗组之间的结果,使用之前定义的评分差异定义了临床相关差距(对于某些领域来说,这是7个差距的差距,而对于其他差距则是10个差距)。

对于接受nivolumab的患者,与基线相比,在9和15周时,功能和症状负担维持甚至改善。相比之下,接受标准护理化疗的患者在9和15周时与基线相比在所有区域中的评分更差。

当研究者比较两个治疗组在9和15周时的评分时,他们发现对于大多数功能和症状区域,nivolumab比标准化疗提供临床显着的益处。

主要作者,哈佛顿教授,伦敦癌症研究所癌症研究所放射治疗和影像部门的联合负责人凯文·哈灵顿教授说:“Nivolumab不仅延长生命,而且在保持功能和减少症状的同时,英国皇家马斯登NHS基金会信托顾问临床肿瘤学家。

他继续说:“我们需要深入研究数据,以了解这些发现的原因。“数据表明,nivolumab优越的临床活性维持了患者报告的结果,但nivolumab也可能是更少的副作用,对生活质量有负面影响。”

Harrington说:“我们习惯了这样一种观念:为了获益必须要有痛苦,而且我们必须要求病人接受更多的毒性来获得更好的结果。“但是,使用nivolumab进行免疫治疗可以提供更好的生存率,并使患者在工作和社交上发挥作用,而且比化疗更少的疼痛和疲劳。这对患者和他们的医生来说是一个双赢的方案。“

法国克利希Beaujon大学医学院肿瘤科医生Sandrine Faivre教授评论说:“这项研究通过几个问卷评估了症状和生活质量,包括专为头颈部癌症患者设计的问卷。这很重要,因为这些肿瘤具有特殊的后果。例如,脖子上的肿瘤是痛苦的,可能会影响饮食和说话的功能。它也是可见的,并可能导致社会孤立。“

Faivre继续说:“这是第一个显示免疫治疗优于经典治疗方案的研究,以改善生活质量和症状,延长生存期。“我现在可以向患者解释,nivolumab可以帮助他们在日常生活中感觉和功能更好。”

她总结说:“Nivolumab在约三分之一的晚期头颈部癌症患者中有效。我们需要生物标记或生物学标准来确定最有可能从这种治疗中受益的患者,从而避免不必要的副作用和成本。”

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