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贝伐单抗联合化疗不能延长早期肺癌的生存期

发表于 2017-12-06

手术切除的早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期并未随着贝伐单抗(Avastin)对化疗的增加而改善,根据一项研究的结果,研究人员称之为“顶级摘要”第十六届世界肺癌大会。

加州斯坦福大学医学中心医学(肿瘤学)副教授Heather Wakelee博士代表ECOG-ACRIN癌症研究小组提交了III期E1505研究结果。1她指出,在晚期非鳞癌非小细胞肺癌中加入铂类化疗后,贝伐单抗已被证实可改善预后。本研究评估了早期患者的药物。

研究细节和结果

这项研究涉及2007至2013年期间切除肿瘤的1,501例早期NSCLC患者(IB-IIIA期,鳞状和非鳞状细胞癌)。术后6-12周,随机接受辅助化疗或化疗联合贝伐单抗。

化疗方案包括顺铂(75 mg / m 2)和长春瑞滨,多西紫杉醇,吉西他滨或培美曲塞(Alimta)每个医生选择四个周期(每3周一次)。实验组还从化疗周期1开始每3周接受贝伐单抗(15mg / kg)并持续1年。术后放射治疗是不允许的。

中期分析后中位随访41个月,研究结果提前公布,由于徒劳无益。

Wakelee博士指出,1,501名入选患者中有230名不合格,主要原因是节点采样不足。超过80%完成了对照组的所有计划协议治疗,但是在持续辍学后,只有37%完成了贝伐单抗治疗组的全年治疗。

Wakelee博士报告说:“贝伐单抗辅助化疗并不能改善手术切除早期NSCLC患者的生存率。主要终点的中位总生存危险比为0.99(P = 0.93),无病生存率为0.98(P = 0.75)。她补充说:“对于整体存活和无病存活曲线来说,两组绝对没有区别。

“不是故事的结尾”

在一个新闻发布会上,Wakelee博士说,贝伐单抗在早期疾病中的失败与结肠直肠癌药物的效果保持一致,在结肠直肠癌中也没有显示出辅助治疗效果。

贝伐单抗没有增加意外的毒性,但是中性粒细胞减少和高血压有明显的增加。贝伐单抗显着高于对照组的3-5级毒性包括高血压(30%比8%)和中性粒细胞减少(38%比33%)。总体评分3级和更高的不良事件分别观察到84%和67%。

Wakelee博士说:“这项研究强调了随机试验证明或反驳药物在疾病不同阶段的效用的重要性。“随着其他活性药物在转移性肺癌的发展,在早期阶段对其进行充分调查是非常重要的,不要认为在晚期阶段获得的益处也将在早期阶段得到验证,尽管我们仍然有希望。”

“这不是故事的结尾,”她补充说。她说:“我们有许多非常重要的子集分析工作和大量的相关工作,希望这些工作很有意义。

pdl1

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