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铂敏感的卵巢癌患者无法接受化疗?解药来了!

发表于 2020-03-17

近日,临床肿瘤期刊报道了由Penson博士及其团队设计完成的一项SOLO3III期临床试验研究。研究发现,对于进行非含铂类化疗方案的铂敏感复发性卵巢癌患者、及接受过两次一线铂类化疗的生殖细胞BRCA1/2突变卵巢癌患者而言,奥拉帕尼(olaparib)与客观缓解率(ORR)及无进展生存期改善相关。

 

临床试验是如何设计的?

 

此次临床试验为国际多中心开放标签试验,共有266名入组患者以2:1的比例随机分入两个治疗组:178名患者使用每日两次300mg口服奥拉帕尼(olaparib)治疗方案;88名患者分别使用单试剂非铂类化疗,其中47名患者行聚乙二醇化脂质体阿霉素化疗、20名患者行紫杉醇化疗、13名患者行吉西他滨化疗、8名患者行托普替康化疗。

 

试验的主要终点为,在可预测病灶患者的分析中通过独立盲法中心评价方式进行评估的客观缓解率(ORR)。而关键次要终点,为通过独立盲法中心评价方式评估的意向治疗人群(ITTP)无进展生存期(PFS)。

 

研究结果具有重大意义

 

试验结果显示,在可预测病灶的151名接受奥拉帕尼(olaparib)治疗的患者与72名化疗药患者中,客观缓解率(ORR)分别为72.2%及51.4%;在接受过两想一线治疗的患者分组中,78名接受奥拉帕尼(olaparib)治疗的患者其客观缓解率(ORR)为84.6%,24名化疗患者的客观缓解率(ORR)为61.5%;而两组患者的无进展生存期(PFS)分别为13.4个月、9.2个月。

 

参与此次临床试验的研究团队表示,该试验的不良事件数据与奥拉帕尼(olaparib)及相关化疗的安全性评价相一致。其中奥拉帕尼(olaparib)组最常见的不良事件为恶心、虚弱、贫血、呕吐及腹泻,而化疗组患者常见虚弱、掌跖红斑感觉异常综合征(PPES)、恶心、嗜中性白血球减少症、贫血。

 

本次试验奥拉帕尼(olaparib)组3级以上不良反应事件主要为贫血症(21.3%),化疗组主要为嗜中性白血球减少症15.8%、掌跖红斑感觉异常综合征(PPES)11.8%。两组患者中发生严重不良反应事件的比例分别为23.6%与18.4%。

 

奥拉帕尼是铂敏感乳腺癌患者的希望

 

来自哈佛医学院和马萨诸塞州综合医院的Penson博士及其研究组一致认为,“奥拉帕尼组的相关试验数据显示出非常重要的统计学意义,与进行非含铂类化疗方案的铂敏感复发性卵巢癌患者、及接受过两次一线铂类化疗的生殖细胞BRCA1/2突变卵巢癌患者对比,奥拉帕尼(olaparib)有效改善了客观缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)。”

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