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图卡替尼和曲妥珠单抗及卡陪他滨改善HER2阳性乳腺癌临床治疗

发表于 2020-03-12


近日,来自美国的研究团队在国际知名学术期刊《新英格兰医学杂志》发表了一项临床试验研究结果,探讨了图卡替尼+曲妥珠单抗+卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效。


多个相关研究显示,人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性的乳腺癌患者使用多个HER2靶向药物进行治疗后,若发生病情进展,其后续方案的选择极其有限。图卡替尼(Tucatinib)是一种研究性、口服、高选择性的HER2酪氨酸激酶抑制剂,已有多项研究探索图卡替尼对HER2阳性乳腺癌的疗效。

 

此次临床试验,研究组招募了480名HER2阳性的转移性乳腺癌患者,这些患者均曾接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新治疗,部分入组患者已发生脑转移。研究人员将患者进行随机分组,分别接受图卡替尼或安慰剂联合曲妥珠单抗+卡培他滨进行治疗。


图卡替尼联合组和安慰剂联合组治疗1年的无进展生存率分别为33.1%和12.3%,差异显著,中位无进展生存期分别为7.8个月和5.6个月。图卡替尼联合组和安慰剂联合组治疗2年的总生存率分别为44.9%和26.6%,差异显著,中位总生存期分别为21.9个月和17.4个月。


联合治疗组与安慰剂组PFS及OS数据对比

 

患者分组

1年无进展生存率(PFS)

2年总生存率(OS)

中位无进展生存期

中位

总生存期

图卡替尼联合

治疗组

33.1%

44.9%

7.8月

21.9月

安慰剂组

12.3%

26.6%

5.6

17.4月

【脑转移】

图卡替尼联合治疗组

24.9%

-

7.6月

-

【脑转移】

安慰剂组

0%

-

5.4月

-



在脑转移患者中,图卡替尼联合组1年无进展生存率为24.9%,安慰剂联合组为0%,差异显著,中位无进展生存期分别为7.6个月和5.4个月。图卡替尼组常见的不良反应包括腹泻、掌跖感觉障碍综合征、恶心、及疲劳和呕吐。数据显示,图卡替尼联合组中3级及以上腹泻和转氨酶升高的发生率显著高于安慰剂联合组。


此次临床试验数据结果具有重要的临床指导意义,HER2阳性转移性乳腺癌包括脑转移的重度患者中,与安慰剂相比,曲妥珠单抗+卡培他滨+图卡替尼显著提高了无进展生存率和总生存率,但亦增加了腹泻和转氨酶升高的风险。


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