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Durvalmab在III期非小细胞肺癌中的应用

发表于 2018-06-13

Antonia等人。(11月16日发行)发现,在局部晚期不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,durvalumab组的中位无进展生存期为16.8个月,而安慰剂组为5.6个月组。他们还观察到durvalumab组比安慰剂组少发生新的远端病变(最显着的是,更少的脑转移灶)(5.5%11.0%)。对照组的结果显着低于先前发表的试验的可比对照组的结果。

 

III期NSCLC的一大挑战是缺乏“局部进展”和“不可切除”的标准定义。根据目前III期NSCLC实践指南,本次国际研究中的所有患者是否都进行了适当的评估,包括支气管镜检查或纵隔镜检查,正电子发射断层扫描——计算机断层扫描,纵隔淋巴结的病理评估以及脑部磁共振成像?鉴于这组患者的临床和预后异质性以及局部分期方法,多学科评估和治疗方法的差异,我们怀疑该试验是否包括隐匿性IV期患者。有关证据或durvalumab疗效缺乏证据的任何结论可能会通过纳入临床隐匿性IV期患者而得到缓和。

 

作者回复:Copur及其同事表示,我们试验中安慰剂组的结果低于已发表数据的可比对照组的结果。引用有关患者评估的潜在问题,他们还质疑是否包括隐匿性IV期疾病的患者。

 

在同一情况下,先前在巩固治疗试验中使用安慰剂(或最佳支持治疗)的无进展生存期持续时间相当广泛,从5.5到11.7个月不等。试验设计的差异可能解释了无病生存的广泛范围。例如,在引用的RTOG0617试验中,在同步放化疗之前从随机化测量了1个无进展生存期,而在我们的试验中,从同步化放疗后的随机化(包括至多6周后)测量了无进展生存期。此外,START(刺激靶向非小细胞肺癌的抗原应答)试验2使用时间的进展,这不像无进展生存,不占死亡。与我们的试验(PACIFIC)不同,RTOG0617和START试验都不是基于盲法独立中央评估来分析进展,而是使用研究者评估。最后,肿瘤的评估似乎已经被更频繁地在我们的审判比都RTOG0617和开始试用,进行2这可能影响无进展生存期。

 

根据我们试验的纳入标准,根据国际肺癌分期手册研究协会7版,患者必须患有III期疾病。就确定III期疾病的筛查程序而言,全球模式确实有所不同。然而,即使包括隐匿性IV期疾病的患者,我们试验的随机,双盲,安慰剂对照设计为受控分析提供了一个强大的平台,其中患者的特征在基线和疗效差异仍然有效。

 

Santoni及其同事指出,根据从最后一次放疗至随机化或PD-L1肿瘤表达的时间定义的亚组中的无进展存活分析的危险比存在数值差异,这有利于较短的持续时间和较高的表达,分别。然而,在这两种情况下,95%置信区间重叠,并且在所有预先设定的亚组中观察到durvalumab的益处。他们假设放化疗可能会增加PD-L1的表达,并且其化放疗后的评估可能具有临床价值。我们同意这个概念需要进一步研究,新的研究可能进一步阐明推动放化疗和免疫治疗之间相互作用的潜在机制。


http://www.waikong.hk/bc/rhrvr/echlfa/2018/0509/1899.html

http://www.waikong.hk/news-dt/8435.html

http://www.waikong.hk/news-wkdt/13896.html

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