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Pembrolizumab生存获益证实为晚期黑色素瘤

发表于 2018-01-31

第三阶段KEYNOTE -006研究的最终分析显示,晚期黑色素瘤患者使用pembrolizumab与ipilimumab持续存活有益。


与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)抑制剂ipilimumab相比,用程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂彭姆珠单抗治疗导致两年的患者活着并且在2年时没有疾病进展,副作用,研究人员报告。


在写作的柳叶刀,雅各布·沙克特(Sheba医疗中心,电话Hashomer,以色列)和他的同事说,“pembrolizumab继续显示清晰显著的优势与易普利姆玛治疗晚期黑色素瘤比较,[结果]进一步支持使用派姆单抗作为该患者群体的护理标准。“


总共有834例晚期黑色素瘤患者参加了多中心的KEYNOTE-006研究,随机分配接受每2周(n = 279)或每3周(n = 277)静脉注射10mg / kg pembrolizumab治疗,时间最长2年,或每3周接受静脉注射ipilimumab 3 mg / kg 4次(n = 278)。


在平均随访22.9个月的过程中,有383例患者死亡。中位总生存期(OS)在pembrolizumab组中未达到,在ipilimumab组为16.0个月,相当于pembrolizumab的死亡风险显着降低32%。


此外,pembrolizumab与ipilimumab相比,疾病进展风险降低39%每2周和3周接受pembrolizumab治疗的患者中位无进展生存期(PFS)分别为5.6个月和4.1个月,接受ipilimumab治疗的患者中位无进展生存期分别为2.8个月。


在24个月时,pembrolizumab组的OS率分别为55%和ipilimumab组的43%,而pembrolizumab 2周组PFS率为31%,3周组为28%,14%在ipilimumab组中。


Schachter和研究小组也指出:“尽管暴露时间延长了三倍,但与ipilimumab相比,pembrolizumab继续提供有利的安全性。”

pembrolizumab

 


接受pembrolizumab治疗的患者中有17%发生3-5级治疗相关的毒性反应,而接受ipilimumab治疗的患者中有20%发生毒性反应。


研究人员解释说,不同的治疗组之间的不良事件类型有所不同,因为他们的目标不同。特别是甲状腺疾病更常见于pembrolizumab,而ipilimumab患者更易发生结肠炎。


德国Tuebingen大学医学中心的Kilian Wistuba-Hamprecht和Graham Pawelec在同一评论中指出,基于这些发现,“是否应该停止使用ipilimumab是合理的。


然而,他们说,“目前正在报告用抗CTLA-4和抗PD-1抗体联合治疗的有希望的结果”。


Wistuba-Hamprecht和Pawelec总结说:“未来的主要任务是更好地理解检测点抑制不同抗体对其他靶点的作用机制,并预测哪些患者对每种方案的反应最佳。”

免疫治疗

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