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双极雄激素治疗后进展Enzalutamide在转移性去势前列腺癌

发表于 2018-01-11

 


关键点

  • 30%的患者在双极雄激素治疗中观察到PSA反应。

  • 在意向治疗分析中52%的患者使用恩扎鲁胺再次攻击时观察到PSA反应。

在“柳叶刀肿瘤学”报道的单中心II期研究中,Teply等人发现双极雄激素治疗可以诱导前列腺特异性抗原(PSA)反应,并在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中使用enzalutamide(Xtandi) enzalutamide。


研究细节


该研究包括在约翰霍普金斯大学接受治疗的30位无症状患者,双相雄激素治疗包括每28天肌注睾酮丙酮酸400mg,直至进展并继续黄体生成激素释放激素激动剂治疗。患者本来可以接受不超过两次的二线激素治疗,并且必须在enzalutamide治疗停药后继续PSA升高。双极后雄激素治疗进展后,患者再次用enzalutamide 160毫克每天挑战。共主要终点是在PSA浓度(PSA下降50%从基线50)双极雄激素疗法后并在意向治疗分析enzalutamide再攻击后。


回应


在30名患者中有9名(30%)观察到PSA 50反应; PSA中位无进展生存期为3.3个月。总共有29名完成双极雄激素治疗的患者中有21名接受恩佐鲁胺再次攻击。在意向治疗分析中,29名患者中有15名(52%)接受了恩佐鲁胺再次攻击的PSA 50反应。所有接受enzalutamide再次攻击的患者的PSA中位无进展生存期为5.5个月。


在双极雄激素治疗期间,仅有一个以上患者出现3或4级不良事件是高血压(n = 3,10%),其他事件包括肺栓塞,心肌梗塞,尿路梗阻,胆结石和脓毒症。恩扎鲁胺再次攻击期间,不止一名患者发生3级或4级不良事件。没有观察到治疗相关的死亡。


研究人员得出结论:“双极雄激素治疗是一种安全的治疗方法,可使无症状的男性患者转移性阉割的前列腺癌得到缓解,而且在接受再次治疗的患者中,对恩扎鲁胺也可进行再次治疗。需要进一步的[双极雄激素治疗]的研究来确定[双极雄激素疗法]在转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗中的潜在临床作用以及转移性去势抵抗性前列腺癌中雄激素和抗雄激素疗法之间测序的最佳策略为患者提供最大的治疗效益。“


该研究由美国国立卫生研究院和国立癌症研究所资助。

免疫治疗

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