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患者报告的结果随着免疫治疗与化疗在晚期非小细胞肺癌

发表于 2017-12-07

关键点

  • 在晚期非小细胞肺癌患者中,派姆单抗与化疗相比,生活质量评分有统计学意义的改善。
  • Pembrolizumab与咳嗽,胸痛和呼吸困难综合测量的恶化时间延长有关。

在先进的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阳性的非小细胞肺癌III期KEYNOTE-024试验中,Pembrolizumab(Keytruda)治疗与改善或维持健康相关的生活质量相对于基于铂的化疗相关(NSCLC)。Brahmer等在The Lancet Oncology上报道了这些发现。

研究细节

在开放标签试验中,305名以前未经治疗的PD-L1肿瘤比例评分≥50%的患者随机接受pembrolizumab(n = 154)或铂类化疗(n = 151)。Pembrolizumab与显着改善的无进展存活相关。

在目前的研究中,患者报告的结果在第1至3周期的第1天,之后每9周进行一次,在停药治疗期间进行评估,并在30天的安全性评估访问中使用欧洲研究与治疗组织癌症(EORTC)生活质量问卷核心30项(QLQ-C30)和EORTC生活质量问卷肺癌13项(QLQ-LC13)。主要探索性患者报告的结局终点是QLQ-C30全球健康状况/生活质量评分第15周的变化以及QLQ-LC13中咳嗽,胸痛和呼吸困难综合症恶化的时间。恶化的时间定义为咳嗽,胸痛或呼吸困难从基线开始≥10分的首次发作时间,

改善患者报告的结局

患者报告的结果依从性在基线时为> 90%,在第15周时为约80%。QLQ-C30全球健康状况/生活质量评分的第15周平均基线至第15周的平均基线变化为派姆列珠单抗组为6.9,化疗组为-0.9(差异= 7.8,P = 0.0020)。正如作者所指出的那样,虽然这一指标≥10分的改善被认为是临床上有意义的,但据报道差异低至4分代表NSCLC试验中最小的重要差异。观察到QLQ-LC13复合终点的恶化在31%和39%的患者中。Pembrolizumab治疗组的中位恶化时间未达到化疗组5.0个月(危险比= 0.66,P = 0.029)。

研究人员总结说:“与化疗相比,Pembrolizumab可改善或维持与健康相关的生活质量,并可能成为PD-L1表达晚期非小细胞肺癌的一线新标准。

该研究由Merck&Co.

pembrolizumab

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