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辅助化疗联合或不联合单克隆抗体治疗NSCLC

发表于 2017-12-06

关键点

  • 对化疗加用贝伐单抗并不能改善切除NSCLC患者的总生存期。
  • 化疗组中位总生存期未达到,贝伐单抗组为85.8个月。

III期E1505试验显示,在早期切除的非小细胞肺癌(NSCLC)中加入贝伐单抗(Avastin)对辅助治疗无效。Wakelee等在The Lancet Oncology上报道了这些结果。

研究细节

在开放标签的试验中,2007年6月至2013年9月期间,美国全国临床试验网络中的1,501名患者在手术后6至12周内随机接受化疗加贝伐单抗(n = 752)或单独化疗(n = 749) 。患者已完全切除IB期(≥4 cm)至IIIA期。化疗包括四个21天的顺铂周期(所有方案第1天75 mg / m 2)联合研究者选择长春瑞滨(第1天和第8天30 mg / m 2 ; 25%的患者),多西紫杉醇第1天75mg / m 2 ; 23%),吉西他滨(第1 天和第8天1,200mg / m 2 ; 19%)或培美曲塞(500mg / m 2在第1天; 33%)。贝伐单抗组中的患者每21天接受15mg / kg贝伐单抗,开始于化疗周期1并持续1年。随机化分层化疗方案,疾病阶段,组织学和性别。在完整分期信息的患者中,26%为IB期,44%为II期,30%为IIIA期; 28%有鳞状组织学。

整体生存

中位随访时间为50.3个月。化疗组未达到中位总生存期,贝伐单抗组为85.8个月(危险比= 0.99,P = 0.90)。

不良事件

化疗组有67%的患者出现3级以上不良事件,贝伐单抗组有83%的患者发生不良事件,其中以高血压(8%比30%)和中性粒细胞减少(33%比37%)更为常见。治疗死亡发生在15例和19例患者中,至少可能与3例和10例患者的治疗有关。

研究者得出结论:“对辅助化疗加用贝伐单抗并不能改善手术切除早期NSCLC患者的总生存期。贝伐单抗在这种情况下不起作用,不应被视为对早期NSCLC切除患者的辅助治疗。

该研究由美国国家癌症研究所资助。

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