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颈部癌症患者接受Nivolumab与化疗相比

发表于 2017-12-07

头颈部癌症患者接受Nivolumab与化疗相比,生活质量更好

晚期头颈部癌症(包括化疗和放疗)的标准治疗会导致损害生活质量的痛苦副作用,以及社交和参与日常生活活动的能力。铂类难治性复发转移性头颈部肿瘤患者的一项新研究显示,nivolumab(Opdivo)不会在各种尺度上影响生活质量,而化疗与所有措施的严重恶化有关。

这项研究具有临床意义,因为结果是基于患者报告的反映患者自身经验的结果。在2016年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上,报告了CheckMate 141试验的患者报告结果(包括功能能力和症状)的首次结果。

在CheckMate 141中,361例铂类难治性头颈部肿瘤患者与化疗(研究者选择甲氨蝶呤,多西紫杉醇或西妥昔单抗[爱必妥])相比,nivolumab显着提高了总生存期中位数2.5个月(P = .01 )。2除了生存获益之外,选择治疗时,患者在头颈部肿瘤治疗期间的生活质量也是一个考虑因素。

“我们发现在所有使用nivolumab的患者中,服用nivolumab的患者在15周内保持稳定,而服用化疗的患者显着恶化,这在临床上是有意义的。”- 凯文Harrington,MD

主要作者,英国伦敦皇家马斯登医院的医学博士Kevin Harrington表示:“头颈部鳞状细胞癌及其治疗可能改变身体外观和身体能力,影响功能状态和健康。“我们发现所有服用nivolumab的患者在15周内保持稳定,服用化疗的患者显着恶化,这在临床上是有意义的。

研究细节

Harrington博士介绍的研究是基于129名参加试验的患者,他们在治疗过程中在基线,9周和6周时间间隔内完成了生活质量和症状问卷调查。使用的仪器包括欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)-QLQ-C30,以及特定癌症问卷EORTC-QLQ-H&N35。目标是评估症状和功能从基线的变化,比较两个治疗组之间的变化,并评估两种治疗之间症状和健康状况恶化的时间。

随着时间的推移,填写问卷的患者比例下降到15周,完成率从50%到68%不等。Harrington博士指出,与基线相比,10分的差异被认为与EORTC-QLQ-C30相关。

稳定的结果

服用nivolumab的患者在身体功能,角色功能和社会功能方面经历了稳定的结果,而在整个15周的分析中,服用化疗药物的患者在所有领域都经历了统计上显着的和具有临床意义的恶化。Harrington博士强调说:“接受化疗的患者不能去完成他们的日常生活,履行他们的职责,与家人和朋友进行社交是非常重要的。

尽管患有程序性细胞死亡配体1(PD-L1)阳性疾病的患者在nivolumab的EORTC-QLQ-C30上与在PD-L1表达较低的患者相比在数值上具有更大的改善,但是这种差异没有统计学显着性。

看看nivolumab治疗患者的症状负担,疲劳,呼吸困难和食欲不振在15周内都保持稳定,而化疗患者的基线情况则显着恶化。在所有的措施中,症状恶化的时间有利于nivolumab,除了两组相似的经济症状之外。

对于头颈部癌症特异性问卷EORTC-QLQ-H&N35-相同的模式是明显的。对于症状负担的测量,nivolumab患者在15周内保持稳定,而研究者选择化疗的患者在疼痛,感觉问题和社交接触问题的所有测量方面经历了统计上显着和临床上有意义的恶化。

患者还回应了EQ-5D(EuroQol 5维度)视觉模拟量表,这是衡量健康状况的一个通用指标。对于这种仪器,7点改变被认为是临床相关的。在第15周,nivolumab治疗的患者稳定,研究者选择化疗的患者在统计学上显着恶化,并且临床恶化。

PD-L1状态

当根据PD-L1状态分析结果时观察到类似的模式,如EORTC-QLQ-C30应答所见,根据PD-L1表达水平没有统计学显着性差异。Harrington博士指出:“Nivolumab可以使PD-L1阳性和PD-L1阴性肿瘤获益。

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