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奥拉帕尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌III期临床结果发布

发表于 2020-04-29

        早在2016年,奥拉帕尼用于转移性去势抵抗性前列腺癌获得了 FDA 突破性疗法资格。在随后的临床研究中,研究者普遍认为DNA损伤修复(包括同源重组修复在内)的多重基因功能丧失,通常与前列腺癌及其他癌症患者体内的DNA修复酶抑制(PARP抑制)相关。

 

        2020年4月28日,研究者在新英格兰医学期刊(NEJM)发表了一项随机、开放标签III期临床试验研究结果。该研究用于评价PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)的临床疗效,受试对象均为曾使用过雄激素受体抑制剂(如恩杂鲁胺Enzalutamide,阿比特龙Abiraterone)治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者

 

        该临床试验入组患者均发生直接或间接的同源重组修复基因突变。其中A组患者(共245人)在BRCA1、BRCA2及ATM三个基因位点中至少出现一个突变;B组患者(共142人)在其他12个基因位点中发生突变,检测结果显示这些基因突变集中出现在患者的肿瘤组织中。

 

        此次临床试验结果显示,在A组患者中奥拉替尼(Olaparib)组比对照组患者具有更长的无进展生存期PFS(基于影像学结果):中位数7.4个月vs3.6个月;奥拉替尼组比对照组患者具有更长的总生存期OS(基于影像学结果):中位数18.5个月vs15.1个月。A组与B组患者(奥拉替尼组)无进展生存期PFS(基于影像学结果)均有较好表现。这项研究结果,无疑对发生同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者来说,是振奋人心的好消息,也对未来该领域的相关研究积累了重要的临床数据。

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