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Atezolizumab联合Nab-Paclitaxel在转移性或晚期三阴性乳腺癌中的应用

发表于 2018-08-06

II期IMpassion130研究已达到其无进展生存期(PFS)的共同主要终点。结果表明,PD-L1抑制剂atezolizumab(Tecentriq)加nab-paclitaxel(Abraxane)作为一线治疗的组合显着降低了患有转移性或不可切除的局部晚期三阴性乳腺癌的患者的疾病恶化或死亡的风险。

在该中期分析中,总体存活(OS)在程序性细胞死亡 - 配体1(PD-L1)阳性群体中是令人鼓舞的,并且随后将继续进行直至下一次计划的分析。

atezolizumab加nab-paclitaxel组的安全性似乎与各种药物的已知安全性特征一致,并且未发现该组合的新安全性信号。结果将在即将召开的医学会议上公布,并将提交给全球卫生部门,包括美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)。

“IMpassion130是首次在三阴性乳腺癌中进行的III期阳性免疫治疗研究,这是一种治疗选择有限的侵袭性疾病,” Genentech首席医疗官兼全球产品开发负责人Sandra Horning说。“受到这些结果的高度鼓励,我们计划向全球当局提交申请,目的是尽快将这种组合用于三阴性乳腺癌患者。”

关于IMpassion130研究的更多信息

IMpassion130研究是一项III期,多中心,随机,双盲研究,评估atezolizumab和nab-paclitaxel与安慰剂联合nab-paclitaxel治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的疗效,安全性和药代动力学尚未接受过转移性乳腺癌全身治疗的癌症。该研究纳入了902名平等随机分组的人(1:1)。共同主要终点是每个研究者评估(RECIST 1.1)和OS的PFS。在所有随机参与者(意向治疗[ITT])和疾病表达PD-L1蛋白的患者中评估PFS和OS。次要终点包括全球健康状况/健康相关生活质量的客观反应率,反应持续时间和恶化时间。

在治疗期间,A组 患者在每个28天周期的第1天和第15天通过静脉内(IV)输注以840mg的固定剂量接受atezolizumab,并且通过IV以100mg / m 2的剂量接受nab-paclitaxel。在每个28天周期的第1,8和15天输注。给予nab-paclitaxel至少6个周期的目标,没有最大值。参与者接受两种药物直至不可接受的毒性或疾病进展。

在每个28天周期的第1,8和15天,通过静脉输注,以100mg / m 2的剂量接受nab-paclitaxel。给予nab-paclitaxel至少6个周期的靶,没有最大值,并且在每个28天周期的第1天和第15天通过IV输注施用安慰剂。参与者接受两种药物直至不可接受的毒性或疾病进展。

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